ロアキュテインを業界最安値でお届けします

ロアキュテイン(イソトレチノイン)は、難治性ニキビの改善と皮脂分泌抑制に絶大な効果があると、くちこみ体験談で高い評価を得ているニキビ治療薬です。 その特徴は、欧米ではニキビ治療薬として、20年以上の歴史がある。1日1回、食後の内服のみで十分な効果が期待できる。20週間の服用で、3〜5年にわたりニキビが出来にくくなる。重症の難治性ニキビや成人ニキビにも劇的な効果が期待できる。あらかじめ判明している副作用を理解すれば、怖がるほどの薬ではない。とされています。 ロアキュテイン(イソトレチノイン)はビタミンAの誘導体である合成レチノイドという薬剤です。 皮脂の分泌を抑える作用、アクネ菌に対する抗菌作用、抗炎症作用に優れているため、重症の炎症性ニキビに対して効果があります。 ニキビ治療の先進国であるアメリカやカナダなどでは、治療に必要不可欠な基本薬として認知されています。 しかし、日本ではまだ厚生労働省の認可がおりていないため、保険適応がありません。 医師の指示の下、用法用量を守って使用していただければ、難治性ニキビでお悩みの方に高い効果が期待できるお薬です。 ロアキュテインという新しいお薬を始めることに、最初は不安を感じられるようですが、治療が進むにつれて徐々にニキビが改善されると、表情が明るくなっていらっしゃいます。 このお薬は、長年ニキビでお悩みの患者様に対して、何か結果を出す良い方法はないかと考え抜いた末に導入したお薬です。

ロアキュテインについて

★[RGT便]の配達期間は6〜12日間程度です。
★[EMS便]の配達期間は5〜10日間程度です。
品番品名価格注文
10053ロアキュテイン10mg 1箱(30カプセル)[RGT便]7,700円
10054ロアキュテイン10mg 2箱(60カプセル)[RGT便]13,000円
10055ロアキュテイン20mg 1箱(30カプセル)[RGT便]9,800円
10056ロアキュテイン20mg 2箱(60カプセル)[RGT便]17,400円

商品概要

ロアキュテインは難治性ニキビの改善と皮脂分泌抑制に絶大な効果が期待されるニキビ治療薬です。 欧米では20年以上前からニキビ治療薬として処方されており、食後の内服を20週間程度 続けることにより、その後、数年間はニキビに悩まされることが無くなると言われています。

ロアキュテインは国際一般名でイソトレチノイン(英:Isotretinoin)は、13-シスレチノイン酸(英: 13-cis-Retinoic Acid)とも呼ばれ、主に尋常性痙瘡(ニキビ)の治療で使用される。日本では未承認医薬品である。海外では経口製剤をアキュテイン(Accutane)またはロアキュテイン(Roaccutane)としてロシュ社が販売している。 2012年の欧州の痙瘡治療ガイドラインにおいて、重度の丘疹膿疱性痙瘡と中程度以上の結節性痙瘡に勧告強度・高で推奨されている。2016年の米国のガイドラインにおいて、従来通り勧告強度・Aで推奨されている。中程度の痙瘡への低用量の治療も勧告強度・Aで推奨されている。 米国における痙瘡治療薬のシェアは、イソトレチノインが65.2%、ドロスピレノン(英語版)が9.4%、ミノサイクリンが7.0%、ドキシサイクリンが2.1%、などとなっている。 イソトレチノイン内服治療の前に、抗生物質内服を長期間試行するケースが多い。しかし、近年では抗生物質内服の有害性についても議論があり、イソトレチノイン内服治療に移行するかを早期に判断すべきとの意見がある。

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効果・効能

ロアキュテインは皮脂の分泌を抑制し、ニキビを改善する効果があるとされています。

ロアキュテインは日本では承認されていないニキビ治療薬です。厚生労働省より注意喚起が発表されていますのでこちらもご覧ください。[アキュテイン(ACCUTANE)(わが国で未承認の難治性ニキビ治療薬)に関する注意喚起について]

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成分

イソトレチノイン(Isotretinoin)
化学式:C20H28O2
分子量:300.44 mol/g
半減期:15(10〜20) 時間
代謝:肝臓
排泄:腎臓、糞便
CAS登録番号:4759-48-2

12-15歳が80mgを反復摂取したときの最高血中濃度 (Cmax) は約730ng/mLで、血中濃度半減 (T1/2) は約15.5時間とされる。血漿タンパク質の結合率は99.9%であり、主にアルブミンとの結合である。

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製造元

ロアキュテインはスイスのバーゼルに本拠を置く世界的な製薬・ヘルスケア企業であるエフ・ホフマン・ラ・ロシュ(F. Hoffmann-La Roche, Ltd.)が製造販売しています。
ロシュ社はフリッツ・ホフマン・ラ・ロシュによって1896年に創業され、その後、ビタミン剤の生産で基盤を築いた製薬会社です。
1957年にはベンゾジアゼピン系抗不安薬クロルジアゼポキシド(商品名「リプリウム」、日本における商品名「バランス」)を、続いて抗不安薬の世界標準となるジアゼパム(商品名「ヴァリウム」、日本における商品名「セルシン」)を開発・発売し、世界の抗不安薬市場を席巻し多くの利益を得て大きく成長しました。
1990年代以降は抗癌剤に注力を始めているだけでなく、インフルエンザ治療薬オセルタミビルの特許を持つ米ギリアド・サイエンシズ社より1996年から2016年までの製造専売特許を取得し、「タミフル」の商品名で2000年代の主力商品となったインフルエンザ治療薬を手掛けた会社です。

持株会社ロシュ・ホールディング(Roche Holding AG)がグループ企業を統括し、各国の現地法人への出資はオランダのマイドレヒトに置いた中間持株会社ロシュ・ファームホールディング・ビー・ヴィ(Roche Pharmholding B.V.)を通じて行っている。スイス国外では、ドイツのマンハイムとペンツブルク、イギリスのウェリンガーデンとバーゲス・ヒル、アメリカ合衆国のニュージャージー州ナトリーとブランチバーグ、カリフォルニア州パロアルトとプレザントン、インディアナ州インディアナポリス、サウスカロライナ州フローレンス、中華人民共和国の上海などに拠点を置いている。 日本には1924年に現地法人「エヌ・エス・ワイ合名会社」を設立して進出(のちの日本ロシュ株式会社)。これは日本で製造許可を取得した初の外資系医薬品企業であった。2001年12月、中外製薬との間で日本国内の医薬品事業の統合を柱とした包括的業務提携を結び、翌2002年にロシュ・ファームホールディングを通じて株式公開買付けを行って中外を買収、同年10月には医薬品事業の日本法人であった日本ロシュを中外に合併した。これにより日本国内の医薬品事業は連結子会社の中外製薬を通じて行うこととなった。 ロシュグループは医薬品事業のほかに1968年より試薬事業にも進出しており、診断薬・医療機器事業会社ロシュ・ダイアグノスティックスでは別個の日本法人としてロシュ・ダイアグノスティックス株式会社(1998年8月日本ロシュからの分社化により設立)を置いている。1997年には試薬大手の独ベーリンガー・マンハイム社を買収・統合した。 人気製品の一つにダイエット薬のゼニカルがあります。

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飲み方

欧米人は、通常は20mg/日から開始し食事と一緒に服薬します。2-3ヶ月後に40mg/日に増量し、副作用が許容できれば60mg/日まで増量することもあります。
日本人は体格が小さいので、最初は10mg/日から開始したほうが良いでしょう。
20週間(約5か月)の継続服用が推奨されています。

通常は0.5-1.0mg/kgを1日1回服用する。重症の場合は2mg/kgまで使用する。殆どのケースは標準的な12-16週の治療期間で大幅な改善がみられる。総摂取量120-150mg/kgが関係する。治療効果は通常8-10ヶ月間持続する。延長して治療を行う場合もあるが殆どのケースは標準治療期間で改善する。90%の患者は総摂取量150mg/kgでより良い治療成果がみられる。 通常は20mg/日から開始し、その日の最大の食事と一緒に服薬する。2-3ヶ月後に40mg/日に増量することもある。副作用が許容できれば60mg/日まで増量することもある。 毎日20mg群(A)と隔日20mg群(B)の比較では、24週目の改善率は両群でほぼ100%であった。8週頃まではA群の改善率が良好であった。別の研究でも、8週目までは高用量を使用し、以後は低用量で維持できると結論付けている。軽度の痙瘡へイソトレチノイン内服治療は安全な選択肢と考えられる。

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尚、医薬品の過剰摂取(オーバードーズ)は非常に危険ですので、用量・用法を必ずお守りください。

副作用

頭痛、視界不良、目眩、吐き気、嘔吐、痙攣発作、頻脈、皮膚障害、皮膚発疹(一部患者で深刻な)、肝臓・膵臓・腸・食道の損傷、重度の胸・胃・腸の痛み、嚥下障害、胸焼け、下痢、直腸出血、皮膚や目の黄変、褐色尿、骨・筋肉・靭帯の障害、背中の痛み、関節痛、骨折、耳鳴り、聴力喪失(永続的な場合も)、視力障害(永続的な場合も)、血中脂肪・コレステロールの上昇(深刻な場合も)、血糖値の問題、深刻なアレルギー反応(蕁麻疹、顔や口の腫れ、呼吸困難、発熱、発疹、あざ)、赤血球・白血球の減少、鼻血、乾燥した鼻、乾燥肌、乾燥した唇、喉の渇き、ドライアイ。

先天性欠損、流産、胎児死亡、早期出産を引き起こす可能性がある。うつ病、精神病、稀に自殺念慮、自殺未遂、自殺既遂、焦燥、暴力行為。脳圧亢進、それによる永久的な視力の喪失、稀に死亡。 アメリカ食品医薬品局 (FDA) の有害事象報告システム(英語版) (AERS) では、炎症性腸疾患 (IBD) の報告が最も多かった。3-6位は、潰瘍性大腸炎、クローン病、過敏性腸症候群などの消化器系障害が占めている。2位はうつ病、9位は自殺念慮、10位は不安であった。 米国皮膚科医へ電子メールで匿名アンケート調査を行った結果、回答した皮膚科医の37%はイソトレチノインが精神障害を引き起こすと考えていた。回答した皮膚科医の2.7%は炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎とクローン病)とイソトレチノインに関係があると考えていた。

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注意事項

以下の方はロアキュテインを飲むことができません。
・服用中と服用後6ヶ月間は妊娠できません。
・現在妊娠している方、近いうちに妊娠を希望されている方、授乳中の方は服用できません。
・服用中は、ビタミンA含有のサプリメントを服用することができません。
・治療中は、粘膜の乾燥症状(ドライアイや唇の乾燥等)が見られることがありますが、点眼やリップクリーム等での保湿で対処できる程度です。
・イソトレチノイン製剤、トレチノイン製剤、ビタミンAでアレルギーを起こしたことのある方
・テトラサイクリン系の薬剤を内服されている方(ミノマイシン、ビブラマイシン、レダマイシン、アクロマイシン等)
・うつ病 もしくは 鬱気質の方
・肝機能障害のある方
・中性脂肪、コレステロールの高い方

ロアキュテインはビタミンA類似物質であり、ビタミンA同様に催奇性を有すると考えられている。 子宮内で曝露された子供の20-35%が先天性欠損、30-60%が神経認知障害と報告されている。 女性はイソトレチノイン内服治療中と治療前後1ヶ月間は妊娠してはならないとされている。禁欲もしくは避妊が必須である。イソトレチノイン内服治療中の妊娠は、一般的に中絶するよう助言されている。イソトレチノイン内服は男性の生殖には影響がないとされている。 男性の生殖能力は向上する。それはホルモン濃度の有意な変化を伴っていなかった。 米国内で1982-2003年の間に2,000人以上の女性がイソトレチノインを服用しながら妊娠し、そのほとんどが中絶か流産であったとされる。先天性欠損の子供がおよそ160人生まれたとされる[15]。1996-2011年のカナダ4州では、全ての妊娠(1,473)の9割が中絶や流産、出生した者の1割が先天性奇形であった[16]。サリドマイド[注 7]と並んで深刻な催奇性を引き起こす可能性があるとされ、水頭症、小頭症(英語版)、口蓋裂、精神遅滞、心臓の問題などを引き起こすとされる。 アメリカとオーストラリアの胎児危険度分類は、カテゴリXとなっている。妊娠中にこの様な副作用があると認識しつつ服用した場合は、法的な結果が生じる可能性がある。。 催奇性のためイソトレチノイン内服治療後1ヶ月間は献血をしてはならないとされている。 北米では、小児の薬物有害反応の報告が最も多かったのは、注意欠陥・多動性障害 (ADHD) の治療薬とイソトレチノインであった。北米は、死亡や重大な報告の割合が最も多かった。

有効成分・添加剤に対してアレルギーがある方は、使用禁忌となっています。本剤もしくは含有成分でアレルギー反応を起こした経験がある方は、ご使用をお控えください。

その他

ロアキュテインは胎児への影響が強いため、女性の服用には十分な注意が必要です。 妊娠には服用期間から6か月以上の経過が必要です。危険な妊娠を防ぐための避妊は、パートナーにも十分理解していただく必要がありますが、女性ご自身でも避妊ピルの利用などで予防することが望まれます。

2005年の証拠のレビューでは、有害事象として「神経過敏・情緒不安定・記憶喪失・異常思考・頭痛・疲労感・無気力・偽脳腫瘍・協調運動障害・持続的な夢」などが報告されていたが、うつ病や自殺との関連は実証されていなかった。 2005年に報告されたアメリカでの研究は、中程度から重度のニキビ患者132人(12-19歳)を対象とした気分変調のコホート研究では、イソトレチノインの治療はうつ病を増加させておらず、抑うつ状態の減少と関連していた。 2007年、計200人の前向きコホート研究では、ベースラインと2ヶ月後で CESD-R とツァング自己評価式抑うつ尺度(英語版)を評価し、イソトレチノイン内服とうつ病の間に関連は示されなかった。 2010年、カナダにおける、ニキビ治療のための経口イソトレチノイン使用者7,195人と、経口抗生物質使用者13,700人や、英国一般医療研究データベースから同様に約1000人のデータが分析され、自殺既遂と自殺未遂の相対リスクは約1.0であった。イソトレチノイン使用後を使用前と比較しても1.0であった。イソトレチノイン使用中群と未使用群の比較においても相対リスク推定は0.9(95%信頼区間 0.3 - 2.4)であり、うつ病や自殺または他の精神疾患のリスク増加と関連する証拠を示さなかった。 2010年、スウェーデンのレトロスペクティブなコホート研究の報告では、イソトレチノイン内服治療中における自殺未遂の標準化発生率は高いものの、イソトレチノイン内服治療の開始前に上昇していた為、イソトレチノイン内服のリスクを確立できなかった。テトラサイクリン系の内服治療を最低6ヶ月間試行することが、経口イソトレチノインの処方が許可される条件の一つであった。この研究結果は、入院するほどの深刻な症例が対象であり、外来患者や文書化されていない症例もあるため、自殺未遂の発生率を過小評価していた。症例報告や副作用の自発報告は、イソトレチノイン内服と自殺関連行動との関連を示唆しているが、観察研究は矛盾する結果を示した。人口レベルではイソトレチノイン内服治療が自殺関連行動を減らすことを示した。6ヶ月以内の自殺企図はイソトレチノイン内服治療の終了後であり、また Sundstrom らは、自殺リスクが治療前に既に上昇していて、追加的なリスクはイソトレチノイン内服に起因するものではないと述べている。 2012年の欧州のニキビ治療ガイドラインでは、うつ病や自殺のリスク増大と関連が認められていない。 2013年、イソトレチノイン内服中に起こる精神疾患の因果関係は論争が続いているが、最近の系統的レビューはイソトレチノイン内服中との関連を支持する証拠を示している。しかし、イソトレチノイン内服中の精神疾患は関連付けられているものの原因であるかは議論の余地がある。 2014年、英国の有害事象報告(1998-2011年)において、100万処方あたりの自殺既遂報告数は、全医薬品中最も多い89件(95%CI: 61 - 126件)であった。自殺未遂の報告数は、全医薬品中2番目に多い197件(95%CI: 154 - 249件)であった。うつ病の報告数は、全医薬品中2番目に多い553件(95%CI: 479 - 636件)であった。うつ病報告数と自殺既遂報告数の比率は、向精神薬と比較して致命率が非常に高かった。この研究の研究者は、この結果についてイソトレチノインとの関係を肯定も否定もしていないと、別の研究が言及している。 2015年、150人の中等症から重度のニキビ患者を経口イソトレチノインで3ヶ月間治療した結果、ニキビとハミルトンうつ病評価尺度(HAM-D)の両方が減少し、それらは6ヶ月後も低いまま持続した。イソトレチノインは、うつ病スコアの顕著な減少を示し、うつ病や自殺発生率の増加傾向と関連していなかった。 2016年、『世界精神医学誌』に掲載された12週間の調査では、抗生物質や抗菌剤で治療した群とイソトレチノイン群にうつ病や不安の有意な違いはみられず、副作用に関する安全性を確認できた。 2016年、イソトレチノイン使用とうつ病や自殺のリスク増加を関連付ける弱いエビデンスがある。しかし、因果関係は見つかっていない。 2016年、精神疾患を発症するまでの平均期間はイソトレチノインを最初に使用してから約2ヶ月(1 - 6ヶ月)であった。精神科通院の平均期間は約12ヶ月(1 - 38ヶ月)であった。それら情動障害のほとんどの症例で頭痛・睡眠障害・疲労・眠気・全身の脱力感などの前駆症状がみられた。結論として、イソトレチノインは情動障害を誘発することがある薬剤として特別な注意が必要と報告した。

薬事法第68条により未承認医薬品を不特定多数の方へ宣伝広告することは禁止されておりますので表示できません。

くちこみ体験談

口コミ情報1:ニキビ治療で通っている皮膚科でロアキュテインを処方されました。保険適用外ということで1錠420円と言われました。1か月分(30錠)だと12600円です。個人輸入だと9800円で注文できるので、今回は個人輸入代行を利用して購入しました。 注文から商品到着まで12日間かかりました。手元の薬が無くなる直前だと間に合わなくなるので、来月分は早めに注文しようと思います。

くちこみ体験談1: ニキビ治療で通っている皮膚科で、明日から、アキュテインを服用することになりました。
クチコミ体験談2: 現在、ニキビ治療のため美容外科に通い、アキュテインというイソトレチノインの内服治療2ヶ月ほどを行ってます。
口コミ体験談3: ニキビ治療で10年位、悩んでます。 今まで、ダラシン・アクアチム・ディフェリンゲルは効きませんでした。 今は、白ワセリンとヒルドイドを塗り酷い所にオルセノンを塗ってます。 ピーリング療法を今月から始めますが、綺麗になるのか不安です。 飲み薬は漢方とシナールなどのビタミン、抗生物質が出てます。治療法も底をついてきました。 最近『アキュテイン』という治療薬を目にしました。なかなか取り扱ってる病院は少ないんですが、個人輸入で入手も考えてます。
くちこみ実体験4: 29歳女です。10代前半から脂性肌ニキビに悩まされてきました。また、全身多毛です。もともと生理不順などはないです。はじめに、様々な治療またピーリング、スキンケア、食生活の改善はしました。マーベロンも服用しています。それでも脂性は治らないので、遺伝的な体質だと思います。それでも脂性肌を改善しニキビや脂漏性皮膚炎を治したいので、ホルモン治療を考えています。 もう、スピロノラクトンやアキュテインしかないと思います。

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